医用可穿戴设备、贴合皮肤生物传感器和透皮贴片

什么是医疗可穿戴设备、贴膜生物传感器和透皮贴片?为什么它很重要?

可穿戴医疗解决方案,包括可穿戴设备、生物传感器和透皮贴片,改善了患者的诊断和治疗,同时降低了医疗成本。它们能够在临床环境之外进行监测和药物输送。

什么是医用可穿戴设备和贴合皮肤生物传感器?

医疗可穿戴设备是专门设计用于测量一个人的生物特征数据(如生命体征、身体活动或其他生理测量)的传感器,由用户佩戴。这些设备可以是一次性的,也可以是耐用的。一次性粘合剂生物传感器是独立的,每一个组件都需要感知和传输几天或几周的患者数据。耐用医疗可穿戴设备的特点是耐用电子设备的一次性支架,比单一的粘合剂贴片持续时间更长。

什么是透皮贴片?

透皮贴片将药物传递到可穿戴贴片上,患者通过皮肤吸收药物。透皮贴片使缓释药物传递舒适持久的皮肤粘合剂。

为什么博伊德?

图像

博伊德的洁净室能力和工艺创新确保了最高质量的组件,高良率和最小的原材料浪费,以管理总体成本。

图像

我们匹配正确的医疗级材料,以满足您特定的应用要求,并建议改进设计,以提高可制造性。

我们以极具成本效益的方式采购最适合患者的材料,以实现患者的舒适和安全、医疗保健提供商的效率、高可靠性和总成本管理。

图像

利用我们广泛的制造专业知识,生产完整的可穿戴设备和透皮贴片,降低供应链的复杂性。

图像

我们的全球FDA认证和ISO 13485认证的洁净室设施为您的采购和制造提供了区域灵活性。

图像

医疗可穿戴解决方案中的博伊德差异

Boyd拥有数十年的设计、制造和交付各种形状和大小的医疗可穿戴设备的经验,专注于患者安全和医疗功效。我们采用集成的方法进行可穿戴设计,以确定可以在单个装配中制造和交付的互补组件。凭借我们广泛的供应商关系和创新的设计支持,我们将医疗级粘合剂、印刷柔性电路、注塑外壳和组件、集成显示器、开关技术等结合起来,以降低成本和简化生产。

图像

博伊德的医学专长

博伊德的医学转换和材料专业知识超过25年。我们世界一流的质量管理体系使我们能够始终如一地为广泛的应用制造高质量的医疗产品。通过我们的FDA注册,UL认证的制造,以及RoHS和REACH合规,Boyd的团队已经准备好支持您最具挑战性的医疗可穿戴应用程序的可靠性,可重复性和可追溯性。我们有经验丰富的医疗人员在整个运营,工程,采购和客户成功的支持人员。我们合格的团队可以为您的医疗可穿戴设备提供从概念到商业化的全面项目管理。

博伊德的医疗设计团队横跨六个国家和三大洲,在全球拥有七家通过ISO 13485认证的制造工厂。该团队通过I类、II类和III类医疗设备的设计、原型设计和制造提供监管支持。我们的卓越设计(DFx)服务和快速原型设计使我们能够在设计、开发和原型设计周期中快速修订法规并快速响应。我们的工程和制造团队在100级至10,000级医疗无尘室制造领域拥有深厚的医疗灭菌服务知识和支持。我们为我们的医疗合规流程和从现场到工作订单级别的可追溯性感到自豪。

医用材料科学与处理专业知识

清洁对于患者安全和医疗可穿戴设备的可靠性至关重要。可穿戴设备必须没有外来碎片和污染物,以确保最高质量。这些设备粘附在皮肤上,皮肤是最多样化和最敏感的基质之一。医疗可穿戴设备必须具有专为患者设计的各种皮肤类型(包括新生儿和老年人)的舒适和可靠性能的专用粘合剂,以及各种皮肤状况。博伊德在所有关键地区维护各种洁净室环境,采用流程和协议处理和制造不断提高清洁要求的医疗材料:

  • 无污染物料储存和处理规程
  • 洁净室原料分切和制备工艺
  • 洁净室先进的旋转转换生产线
  • 洁净室平板转换生产线
  • 洁净室美容检查
  • 100类洁净室
  • 1000级(1K级)洁净室
  • 10000级(10K级)洁净室
  • 100000级(100K级)洁净室
  • UV敏感洁净室制造
  • 对温度敏感的物料处理过程

洁净室环境包括持续监测,以确保医疗材料和医疗可穿戴设备无污染且符合规范:

  • 过滤器安装泄漏检测
  • 航空颗粒计数测试
  • 风速测试
  • 温度测试
  • 相对湿度测试
  • 光强水平测试
  • 声压级测试
  • 室内增压试验
图像
图像

供应链管理

医疗可穿戴设备价值链非常复杂,参与者众多。Boyd可以帮助您简化这一领域,以最佳的总成本提供创新的解决方案和差异化的性能。

我们帮助原材料供应商创新材料配方,不断提高材料性能。这些高质量的医疗材料可在大尺寸卷筒和薄片,我们使用定制制造医疗穿戴设计。博伊德的战略供应关系超过50年,与领先的原材料供应商,如3M, tesa和Nitto。我们积极寻找新的创新材料,通过提高患者舒适度,延长可穿戴材料的穿戴时间,优化医疗保健专业人员的可穿戴应用,帮助我们的客户实现可穿戴设备的差异化。

医疗可穿戴设备的好处:

通过增加对处方活动、生命体征和其他健康事件的监测,加速患者康复。

提高诊断的准确性和速度。

提高医疗保健效率、便利性、定制化和成本管理。

通过更频繁和一致的患者监测改善诊断数据。

通过在风险变得严重之前识别风险,提供更好的预防保健。

通过监控外部临床环境,提高患者舒适度,减少医护人员工作量。

使患者在个人健康方面发挥更积极的作用。

理想的保险公司,降低每个病人的成本。

可穿戴的挑战:

大多数可穿戴设计的小尺寸和薄外形会限制电池的尺寸和寿命。

与类似的非可穿戴式医疗设备相比,医用级粘合剂、印刷电路、水凝胶和其他组件可能昂贵。

平衡覆盖层的耐水性和透气性可能是一项工程挑战。

专用胶粘剂必须具有生物相容性,并在整个运动和暴露于环境中与皮肤保持持续接触。

可穿戴设备可以进行广泛的患者安全性和诊断有效性测试,以满足严格的标准。

患者的舒适是关键,所以解决方案不仅要贴合皮肤,而且要轻便舒适。

利用博伊德15年以上的医疗专业知识来增强您的产品。

可穿戴设备类型

可穿戴生物监测设备:

生物医学可穿戴设备是一种医疗传感器,可跟踪生物特征标记和信息,用于患者测试和监测。这类广泛的可穿戴设备可以测量心率、呼吸、运动、温度和其他生物特征信息,用于诊断、研究或个人健康。堆叠通常包括柔性电路、PCB和电池组件、外壳和贴合皮肤的粘合剂,用于收集信息,这些信息要么保存在可穿戴设备上,要么无线发送到云端。

例如脉搏血氧仪、血压监测器、连续葡萄糖监测器(CGM)、心率监测器和睡眠追踪器。

皮肤补丁:

透皮贴片是一种可穿戴设备,可提供缓释药物、营养食品和其他药物。透皮贴片通常要佩戴很长一段时间,因此患者的舒适度、粘接剂的持久性和透气性都是重要的问题。透皮贴片设计师根据特定应用定制贴片,以确保粘合剂、密封性和其他成分不会与释放的药物或化学物质产生负面作用。

微流控诊断设备:

微流体诊断设备是一种小型、复杂的医疗可穿戴设备,用于在分子水平上监测血液、汗液或其他液体中的葡萄糖、代谢物、pH值和其他生物标志物。微流控诊断设备包括接收用户数据的传感器,通常由许多复杂的层组成,包括覆盖膜、缓冲层、印刷柔性电路、水凝胶电极、电池和PCB组件等。

例如血糖试纸、糖尿病测试、诊断试纸和体外诊断设备。

地面敷设和电极可穿戴设备:

地面敷料和电极可穿戴设备使用电极和接地触点以及贴肤粘合剂来测量电脉冲以进行诊断或将电子脉冲传输到身体以进行电疗。像可穿戴生物医学和诊断设备一样,这些设备可以包括复杂的堆叠,但总是包括用于电流传感或刺激的电极。生物相容性、耐用性和患者舒适度是生物医学和电极可穿戴设备的主要考虑因素,因为它们经常被长时间佩戴。

例子包括心电图(ECG/EKG)、脑电图(EEG)、肌电图(EMG)和电疗设备。

可穿戴设备的关键术语:

术语

定义

装饰Overpatch

装饰层,包裹整个可穿戴贴片,以保护它从元素和保持在一起。可以是可印刷的薄膜或模压组件。

覆盖膜

无纺布,泡沫或技术织物层提供密封保护,提高穿着美观

内垫层

包含可穿戴设备的内部电气组件,并提供缓冲和保护。如果需要口袋或空腔等3D功能,它可以切割泡沫或热成型泡沫罩。

印刷柔性电路/跟踪层

连接贴合皮肤电极和设备电子元件的电路。可采用柔性铜线或导电油墨印刷,单面或双面印刷将水凝胶连接到PCB上。

印刷电路板总成(PCBA)

连接电源和传感器的设备上的电子设备还可以通过蓝牙或其他信号进行车载数据存储或数据传输

电池组装

轻量级电源,为PCBA和通过柔性电路连接的生物传感器供电。

建筑胶粘剂

压敏胶粘剂,将医用可穿戴设备的各个层粘合在一起,以增强结构完整性。

压敏胶(PSA)

在室温下具有永久粘性的粘合剂,只需轻压,无需固化时间即可牢固地粘附在不规则表面。可以是天然或合成橡胶和树脂,丙烯酸,硅胶或其他聚合物的混合物。

皮肤接触泡沫

在皮肤背面使用泡沫接触胶,以提高耐磨性和舒适性。疏水和亲水泡沫常用于提高密封性和透气性。

皮肤接触胶

基于穿戴时间、可移除性、皮肤敏感性和其他特定应用需求,用于将可穿戴设备附着在皮肤上的生物相容性粘合剂。

导电水凝胶电极

厚的凝胶状聚合物,含有高水分含量和矿物质,以增加导电性。用于传感和刺激应用。

凝胶

复杂的聚合胶粘剂,具有高度的黏性和吸水性,并且对细菌不渗透。通常用于为未感染的伤口提供理想的湿润愈合环境。

交付班轮

一种医用级衬垫和载体,用于保护贴合皮肤层,并帮助可穿戴应用于患者。可与拉标签功能,分割衬垫,折叠衬垫,便于拆卸和应用。

关闭

全球生产10亿+皮肤接触级产品。

十多年来支持可穿戴设备设计和制造创新。

通过广泛的监管周期、审批和斜坡复杂性,提供世界级的客户支持。

与世界上最好的材料供应商保持数十年的长期合作关系,为客户提供最新的材料。

持续的能力扩展、能力改进和流程开发。

有问题吗?我们随时准备提供帮助!