ISO 13485(医学)

确保患者和提供者安全的医疗质量


快速请求


ISO 13485

我们的医疗产品的安全性和质量在博伊德公司是最重要的,这就是为什么我们在我们的医疗中心获得ISO 13485认证的原因。医用穿戴设备、医用一次性设备、医疗设备、bob电竞在线测试设备、敏感仪器和体外诊断设备(IVD)都需要严格的质量管理体系(QMS),以确保可靠的性能和清洁度。

ISO 13485是以ISO 9001质量管理体系为基础的,其重点是法规遵从性,这需要更全面的文件。按照Boyd的ISO 13485制造的解决方案是在受控的工作环境中生产的,该工作环境遵循严格的检查和可追溯性文件。通过Boyd的ISO 13485认证,您可以确信我们为您的医疗产品带来了最好的质量标准。

Boyd的ISO 13485设施将ISO 9001质量控制提升到了一个新的水平,包括更全面的文档记录和更严格的过程控制。从材料采购、制造和组装到无菌配套,博伊德在我们的解决方案生命周期的每一步都遵守ISO 13485。为了确保生产安全的解决方案,我们在工作环境中利用洁净室环境、严格的流程和持续的质量评估。

bob电竞在线博伊德公司的ISO 13485(医疗)按地点划分:

医疗器械洁净室组件

有问题吗?我们准备好帮忙了!